seotime tokten-vn.org.vn nci avolution
luuanh.com

Chào người dùng, tôi là Nguyễn Tất Công, sinh năm 1995, hiện nay đang theo học tại Trường Đại học Dược yên bái. Là một người thích khám phá những điều mới mẻ và chinh phục các thử thách, vào mùa hè năm 2016, tôi đã thực hiện chuyến đi xuyên Việt trong vòng gần một tháng.

Đó là một chuyến đi thú vị và thành công, tôi đã học hỏi được rất nhiều điều trong cuộc sống. Chuyến đi không chỉ giúp tôi sắm hiểu được các vùng đất mới, khám phá các tiểu vùng văn hóa khác nhau trên đất nước Việt Nam, nó còn giúp tôi khám phá chính bản thân mình – về tính phương pháp, về các điều bản thân coi trọng, về tài năng của bản thân, về tình yêu thương,… Chuyến đi thực sự khiến tôi mang một chiếc nhìn vô cùng khác về cuộc sống và về chính bản thân mình so với trước đây.


Trước khi thực hiện việc viết blog nguyentatcong.com này, tôi đã suy nghĩ khá rộng rãi về mục đích của nó. Điều thứ nhất, là mong muốn được chia sẻ chân thành các suy nghĩ, khái niệm cá nhân, những trải nghiệm của bản thân đến bạn bè tôi, đến những người tôi mới quen,…để họ phần nào hiểu về con người tôi. Điều vật dụng hai là thông qua blog này, tôi mong muốn mang thể kết thêm được nhiều bạn mới hơn nữa. Mỗi con người đều là một cá thể cực kỳ đặc trưng trong buôn bản hội và không hề giống bất cứ ai khác, cuộc đời ai cũng đều có các câu chuyện thú vị để kể, tôi tin rằng, tôi và bạn sẽ sở hữu thể chia sẻ cho những những câu chuyện lý tưởng đó có nhau.
Và sau cộng, blog này hoàn toàn là quan điểm cá nhân của riêng tôi, ko nhằm mục đích nào khác không tính hai điều đã nói ở trên. do vậy, mong rằng sau khi đọc các bài chia sẻ khởi thủy từ sự chân thành của tôi, nó sẽ giúp bạn hiểu thêm về con người tôi và hi vọng rằng, những thông tin được chia sẻ đó sẽ thực sự giúp ích cho bạn.
các chủ đề tôi mong muốn chia sẻ
Sách hay: Đọc sách là một trong những sở thích của tôi. Mỗi cuốn sách đọc xong đều đem lại cho bản thân tôi các điều hoàn hảo. Và tôi muốn chia sẻ những kiến thức đó cộng bạn. Chuyên mục “Sách tôi yêu” là tập hợp các bài viết review sách, các điều ấn tượng, suy ngẫm của bản thân…sau lúc đọc xong cuốn sách đó.
Suy ngẫm về cuộc sống và công việc: Cuộc sống xung quanh chúng ta luôn chứa đựng nhiều điều thú vị, nó mang lại cho chúng ta các trải nghiệm và bài học. Công việc luôn mang đến các cảm hứng tuyệt vời cho tôi. các bài chia sẻ của tôi là bí quyết tôi cảm nhận về những gì đang diễn ra kế bên này.
Về bản thân tôi: Là các chia sẻ về sở thích, cuộc sống xoàng xĩnh nhật và cả những trải nghiệm cá nhân rất thú vị mà tôi từng trải qua. Giống như bạn, tôi cũng sở hữu một số câu chuyện thú vị để kể. các chia sẻ đó sẽ giúp bạn hiểu về tôi hơn.
với những bài chia sẻ trên blog cá nhân, tôi tin rằng nó đã phần nào phản ánh được chính con người của tôi. Hi vọng rằng các điều đó sẽ giúp tôi thực hiện được mục đích của mình khi xây dựng blog cá nhân.
Một số thông tin căn bản về tôi
Tên đầy đủ: Nguyễn Tất Công
Học vấn: Trường Đại học Dược thanh hóa
Quê quán: Nam Xuân, Nam Đàn, bắc giang, Việt Nam.
Phương châm sống: Sống là để cho đi
Email cá nhân: congnt95vn@gmail.com
Di động: 0166 357 3815
Câu nói yêu thích: “Cái gì nguồn gốc từ trái tim sẽ tới được trái tim” - Howard Schultz.
Cám ơn bạn đã tới đây, chân thành chúc bạn và người thân mang một ngày thật hoàn hảo.
Mời người mua ghé đọc blog cá nhân của tôi: http://luutocvietnamvn.blogspot.com

1. Thông tin chung về cây Actiso dùng làm cho cao atiso Hà Giang:

Atiso với tên khoa học là Cynara scolymus là chiếc cây lá gai lâu năm sở hữu xuất phát từ miền nam Châu Âu (quanh địa trung hải) đã được người cổ Hy Lạp và cổ La Mã trồng để lấy hoa làm rau ăn. Atisô mang thể cao lên đến 1,5 đến 2 mét, lá cây dài từ 50–80 cm.

những cây atiso được trồng đầu tiên ở quanh Naples vào giữa thế kỷ 15. Nó được Catherine de Medici giới thiệu đến nước Pháp trong thế kỷ 16, sau đó, người Hà Lan sở hữu nó đến Anh. Atisô nối tiếp được sở hữu đến Mỹ trong thế kỷ 19 bởi các người tới nhập cư: bang Louisiana bởi người Pháp và bang California bởi người Tây Ban Nha. hiện tại, atisô được trồng chủ yếu ở Pháp, Ý và Tây Ban Nha, Mỹ và các nước Mỹ Latinh. Atisô du thực vào Việt Nam đầu thế kỷ 20, được trồng ở Sa Pa, Tam Đảo, rộng rãi nhất là ở nghệ an. Tên gọi của nó là sự phiên âm quý phái tiếng Việt của từ tiếng Pháp artichaut.


hiện tại, người ta trồng atisô ko những chỉ sử dụng lá bắc và đế hoa để ăn mà còn dùng khiến cho thuốc.
Hoạt chất chính của atisô là cynarine (Acide 1- 3 dicaféin quinic).
ko kể ra còn có inulin, inulinaza, tanin, các muối hữu cơ của những kim chiếc Kali, Canxi, Magiê, Natri…
Atisô với Công dụng hạ cholesterol và urê trong máu, tạo mật, tăng tiết mật, lợi tiểu, kém cỏi được khiến cho thuốc thông mật, thông tiểu tiện, chữa những chứng bệnh về gan, thận. Tuy chất cynarine đã tổng hợp được nhưng người ta vẫn sử dụng chế phẩm từ cao lá atiso tươi. Trên thế giới, biệt dược Chophytol của hãng Rosa (Pháp) là thông dụng hơn cả.

Đặc điểm thực vật:

Atisô là cây thảo to, cao 1 – 1,2m, sở hữu thể tới 2m. Thân ngắn, thẳng và cứng, mang khía dọc, phủ lông trắng như bông. Lá to, dài, mọc so le; phiến lá xẻ thùy sâu và có răng ko đều, mặt trên xanh lục mặt dưới với lông trắng, cuống lá to và ngắn. Cụm hoa hình đầu, lớn, mọc ở ngọn, màu đỏ tím hoặc tím lơ nhạt, lá bắc không tính của cụm hoa bát ngát, dày và nhọn, đế cụm hoa nạc phủ đầy lông tơ, với toàn hoa hình ống. Quả nhẵn bóng, màu nâu sẫm với mào lông trắng.

2. Phân bố:

Atisô là cây thuốc khởi thủy Ðịa Trung Hải, được người Pháp di thực vào trồng ở Việt Nam từ hàng trăm năm nay ở các vùng với khí hậu ôn đới như Ðà Lạt (Lâm Ðồng), Sapa (Lào Cai), Tam Ðảo (Vĩnh Phúc), Quản Bạ (Hà Giang). Ðến nay atisô được phát triển trồng ở rộng rãi số nhà, kể cả vùng đồng bằng như Hải Dương cây vẫn phát triển chất lượng cao nhất.

3. Bộ phận sử dụng:

Cụm hoa và lá bắc với phần gốc nạc, xoàng được sử dụng làm cho rau ăn và làm cho thuốc. Lá hái khi cây sắp ra hoa hoặc mới ra hoa, dùng làm cho thuốc.
Thu hái:
Gieo hạt tháng 10-11, bứng ra trồng tháng 1-2. lúc cây gần ra hoa, hái lấy lá, bẻ sống.
Lá Atisô thu hái vào năm thứ 1 của thời kỳ sinh trưởng hoặc vào cuối mùa hoa. lúc cây trổ hoa thì hàm lượng hoạt chất giảm, do đó, tầm thường hái lá trước khi cây ra hoa. sở hữu tài liệu nêu là cần thu hái lá còn non vào lúc cây chưa ra hoa. Ở nghệ an, nhân dân thu hái lá vào thời kỳ trước tết Âm lịch 1 tháng.
phương pháp bào chế:
  • Sấy, phơi khô.
  • Bảo quản:
  • số nhà khô ráo, thoáng mát
  • thành phần hóa học:
Trước đây người ta cho rằng hoạt chất là Cynarrin. những nghiên cứu vớt vừa qua chứng minh rằng sở hữu rộng rãi hoạt chất khác nhau chứ không riêng gì Cynarrin (Ernst kinh hoàng. Naturamed 1995).

Trong Atisô chứa 1 chất đắng có phản ứng Acid gọi là Cynarin (Acid 1 – 4 Dicafein Quinic). Còn sở hữu Inulin, Tanin, những muối kim loại K (tỉ lệ rất cao), Ca, Mg, Natri.

Lá Atisô chứa: Acid hữu cơ, Hợp chất Flavonoid (dẫn chất của Luteolin), Công thức khác: Cynaopicrin là chất có vị đắng, thuộc nhóm Guaianolid.

Dược điển Rumani VIII quy định dược liệu cần chứa trên 1% Polyphenol toàn phần và 0,2% hợp chất Flavonoid.

Theo R.Paris, hoạt chất (Polyphenol) tập trung ở lá, có phổ biến nhất ở phiến lá (7,2%) rồi tới ho (3,48%), tới cụm hoa, rễ, cuống lá.

Lá chứa phổ biến hoạt chất nhất: 1,23% Polyphenol, Clorogenic acid 4%, hợp chất Flavonoid (đặc biệt là Rutin), sau đó đến thân (0,75%), rễ (0,54%). Dẫn chất Caffeic như Clonogenic acid, Neoclorogenic acid, Cyptoclorogenic acid, Cynarin. Sesquiterpen lacton: Cynarpicrin, Dehydrocynaropicrin, Grossheimin, Cynatriol.

4. Hoạt chất trong phiến lá cao kíp 10 lần trong cuống lá.cao atiso hà giang

Lá non chứa phổ biến hoạt chất (0,84%) hơn lá mọc thành hình hoa thị ở mặt đất (0,38). giả dụ sấy ở nhiệt độ cao thì lá mau khô nhưng lại mau mất hoạt chất. Ở nhiệt độ tốt, việc khiến cho khô sẽ lâu hơn. Lá buộc phải được ổn định trước rồi mới chuyển thành dạng bào chế.

Ngọn có hoa chứa inulin, protein (3,6%), dầu béo (0,1%), Cacbohydrat (16%), chất vô cơ(1,8%0, Ca (0,12%), P (0,10%), Fe (2,3 mg/100g), Caroten (60 đơn vị/100 g, tính ra Vitamin A).

Thân và lá còn chứa muối hữu cơ của các kim dòng K, Ca, Mg, Na. Hàm lượng Kali cực kỳ cao.

Hoa actiso ăn siêu chất lượng cho năng lực, nó phân phối khoảng 9,3% carbohydrate, 1,5% chất xơ, vô cùng ít chất béo và protein. Năng lượng chế tạo siêu tốt, chỉ khoảng 40 tới 50 kcal nhưng lại siêu giàu vitamin và chất khoáng như kali, phốt pho, canxi, natri, lưu huỳnh và magiê. Hoa đặc biệt ưa thích cho người bị đái tháo đường do có siêu ít đường. Hoa

cũng giúp thải bớt chất độc cho các người mất cân bằng do uống phổ biến rượu.

Rễ: hầu như không với dẫn chất của axit caffeic, bao gồm cả axit Clorogenic và Sesquiterpen lacton. Rễ chỉ đều thông tiểu chứ ko mang tính năng tăng tiết mật (theo Herbal Medicine, 1999).

5. tác dụng dược lý của cao atiso hà giang:

những nhà kỹ thuật Pháp, Liên Xô cũ, Nhật và Thụy Sĩ đã chứng minh những chức năng của atisô:
Tiêm tĩnh mạch dung dịch atisô sau 2 – 3 giờ lượng mật bài tiết kíp 4 lần.
Cho uống hoặc tiêm dung dịch atisô làm hạ cholesterol và urê trong máu. Tăng lượng nước tiểu, tăng hàm lượng urê trong nước tiểu.
Hoa atisô sở hữu tác dụng hạn chế viêm, hạ cholesterol trong máu.
Atisô ko độc.
kỹ thuật sơ chế atisô:
Trong lá, hoa và thân, rễ của cây atisô chứa rộng rãi enzym (men) oxy hóa. Sau lúc hái, các enzym sẽ hoạt động mạnh, phá hủy những hoạt chất chứa trong dược liệu. do vậy bắt buộc nhanh chóng diệt men để ổn thỏa hoạt chất bằng những bí quyết sau:

Hấp 5 phút trong hơi cồn sôi rồi phơi hoặc sấy khô ngay.
Ngâm trong dung dịch NaCl 5% (muối ăn) rồi phơi hoặc sấy khô ngay.
trường hợp không nhanh chóng diệt men mà chỉ phơi sấy khô dược liệu theo cách thông xoàng thì 80 – 90% hoạt chất có trong atisô bị phá hủy (đó là điều các nhà chế tạo chế phẩm atisô cần quan tâm).
công năng của Atiso:tác dụng của cao atiso
Hoa và cụm lá bắc atisô dùng làm rau ăn. nấu canh hoặc hầm với xương lợn hay nấu với gan lợn, ăn siêu bổ.
Hoa và cụm lá bắc mang bệnh nhân đái tháo đường mang công năng hạ lượng đường trong máu (do sở hữu chất Inulin), ngoài ra còn có tính năng nhuận gan, nhuận tràng, lợi tiểu, giải độc.
Lá atisô (và các chế phẩm chiết suất toàn phần như cao lỏng, cao đặc, cao khô atisô) mang Công dụng lợi tiểu, tăng tiết mật, thông mật, hạ cholesterol máu. Bảo vệ gan chống độc (do sự với mặt của 6 chất trong nhóm polyphenol và 10 chất nhómacid alcol cùng những flavonoid).
Công dụng chống oxy hóa: acid cafeic, acid chlorogenic và cynarin, lutein trong dịch chiết lá sở hữu tác dụng: Dọn những gốc tự do, cảm ứng thành phần PMA-ức chế sự phát sinh những gốc tự do. Một số nghiên cứu giúp khác cũng chứng minh tác dụng chống oxy hóa liên quan tới Công dụng bảo vệ các tế bào gan, mô hình nghiên cứu vớt được tiến hành trên tế bào gan chuột.
công năng bảo vệ tim mạch: dịch chiết actiso với tính năng giãn mạch và bảo vệ tế bào cơ tim. Dịch chiết lá cây có tác dụng lên gen tổng hợp nitric oxid và sở hữu tác dụng tích cực sở hữu Công dụng nội mô.
kế bên đó, một nghiên cứu vãn in vivo trên chuột cũng cho thấy dịch chiết lá cây sở hữu tác dụng hạn chế peroxy hóa lipid và oxy hóa protein, sửa chữa những ADN bị phá hủy dưới tác dụng gây độc trên tế bào gan của chất gây độc có gan như CCl4.
những chế phẩm cao atiso Hà Giang:
Trên thị trường thuốc Việt Nam đang lưu hành những chế phẩm atiso như các dòng trà túi lọc, những dòng thuốc viên bao, các dung dịch uống đóng ống hoặc đóng chai, cao atiso Hà Giang dạng lỏng, cao đặc khô. Chủ yếu được sản xuất trong nước, chứa một thành phần hoặc đa dạng Công thức dược chất. (chỉ với sản phẩm viên bao Chophytol là cung ứng tại Pháp).

Actiso trồng ở đâu là chất lượng cao nhất nhất:
bây giờ trên thị trường với đông đảo sản phẩm từ cây actiso, và cũng với rộng rãi quan niệm cho rằng Actiso ở đà nẵng là tốt nhất lý do hàm lượng cynarine là cao nhất, tuy nhiên kém chưa sở hữu thống kê, so sánh, đánh lạnh lẽo cụ thể bằng chứng cứ công nghệ liệt kê.

các vùng trồng actiso hiện tại tập trung ở Ðà Lạt (Lâm Ðồng), Sapa (Lào Cai), Tam Ðảo (Vĩnh Phúc), Quản Bạ (Hà Giang).

Tại Quản Bạ (Hà Giang):

Khu vực miền núi phía bắc, khí hậu ôn đới mát mẻ quanh năm, vô cùng thuận lợi cho sự phát triển của cây Atiso do rất ít sâu bệnh.
Hợp tác làng dược liệu Hà Giang là vùng trồng dược liệu trước tiên của nước ta đạt tiêu chuẩn GACP do tổ chức y tế thế giới đưa ra. Từ khâu chăm sóc cây dược liệu, đến quá trình thu hái, chế biến thành dược phẩm đều có quy định rất khắt khe nhằm cam kết chất lược sản phẩm tốt nhất, chứa hàm lượng dưỡng chất ổn thỏa, cao nhất.
Theo một nghiên cứu do những Giáo Sư, Tiến Sĩ bậc nhất của trường Đại học Dược thanh hóa tiến hành thì cây atiso trồng tại Hà Giang cho hàm lượng Cynarin lên đến 8% trong cao phun sấy, đây là dược chất quan trọng nhất của cây actiso.

6. Sản phẩm cao Actiso Hà Giang:

- Thông tin về sản phẩm:

Được chế tạo và hỗ trợ cung cấp bởi siêu thị TNHH MTV Dược khoa – Trường Đại học Dược đà lạt.Được kiểm soát theo quy trình chuẩn từ khi trồng trọt đến cung cấp phải sẽ cam kết đa dạng chi tiết không phân bón, ko thuốc bảo vệ thực vật, không tạp chất.Quy cách đóng gói: Cao Actiso được đóng trong lọ thủy tinh hình trụ, thể tích cao 55 ml, tương đương khoảng 80 g cao. Trọng lượng cả lọ khoảng 165 g.Cách dùng: Lấy một lượng cao tương đương có khoảng 1/3 thìa sữa chua (bằng khoảng 1 “hạt lạc”) cho vào khoảng 200 ml nước ấm (70 độ C), khuấy đều và thưởng thức ngay, uống hơi ấm sẽ ngon và thơm hơn, vị không đắng ví như cho lượng vừa nên, với thể thêm chút mật ong hoặc chút đường để điều vị. trường hợp muốn uống mát có thể cho vào tủ rét.Công năng và công năng của cao atiso Hà Giang:Giải độc gan: Gan là cơ quan chuyển hóa, thải trừ độc quan trọng nhất của thể trạng, các nhà khoa học đã chứng minh việc sử dụng cao atiso xoàng xuyên giúp cho mọi người sở hữu một lá gan tràn đầy sức sống nhất. đặc thù đối với những người bị bệnh về gan, xơ gan do rượu, người hay uống rượu bia, dùng cao actiso hàng ngày sẽ giúp bạn giảm khả năng bị phá hủy lá gan do rượu bia lên đến 80%. khiến cho mát gan: đặc thù mang tác dụng tốt đối có những ai bị nóng gan, tăng men gan. Trị mụn nhọt, mẩn ngứa do nhiệt: Actiso mang số đông chất chống oxy hóa giúp cho làn da luôn tươi trẻ, hạn chế mụn nhọt, mẩn ngứa, ngăn ngừa lão hóa làn da, giúp chị em phụ nữ luôn tươi trẻ, quyến rũ. Tăng hoạt động của mật tiết dịch mật, kích thích tiêu hóa: Lypid chỉ với thể hấp thu lúc mật tiết dịch, dùng cao actiso giúp dịch mật được bài tiết đa dạng hơn, kích thích hệ tiêu hóa và hấp thu chất lượng hơn. Lợi tiểu: sử dụng cao atiso hàng ngày để tăng cường thanh lọc thể lực, lợi tiểu, giúp ngăn ngừa, phòng chống các bệnh liên quan tới sỏi

REGULATORY AFFAIRS LÀ GÌ?

Regulatory Affairs, còn được gọi là Government Affairs, là một nghề liên quan tới những quy định trong một số ngành công nghiệp như dược phẩm, thiết bị y tế, sức khỏe, ngân hàng, viễn thông… Regulatory Affairs mang một ý nghĩa cực kỳ đặc thù trong ngành chăm sóc sức sống (dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học và thực phẩm chức năng).
NGƯỜI PHỤ TRÁCH REGULATORY AFFAIRS in VietNam của một siêu thị ngành hàng chăm sóc sức khỏe:
- - cần cam kết cho nhà hàng của họ tuân thủ hầu hết các quy định và pháp luật liên quan tới gần như quá trình marketing.
- - buộc phải làm việc với cơ quan quản lý tại địa phương, của quốc gia hoặc xa hơn là phạm vi bên cạnh lãnh thổ quốc gia như đối với người phụ trách Regulatory Affairs của các nhà hàng đa quốc gia. Nghĩa là, họ cần làm cho việc mang các cơ quan như Cục quản lý Dược, Cục đảm bảo thực phẩm và các cơ quan liên quan.
- - Tư vấn cho doanh nghiệp của họ dựa trên những chi tiết pháp lý và những khía cạnh có thể ảnh hưởng tới hoạt động của doanh nghiệp.
REGULATORY AFFAIRS TRONG NGÀNH CHẲM SÓC sức khỏe
tính năng Regulatory Affairs trong lĩnh vực chăm sóc sức sống là siêu quan trọng nó Đảm bảo sự đáng tin và hiệu quả của các sản phẩm chăm sóc Năng lượng lưu hành trên thị trường. những cá nhân người chắc chắn cho việc tuân thủ những quy định, chuẩn bị hồ sơ đệ trình, cũng như cá nhân liên quan tới thử nghiệm lâm sàng, chất lượng tuyệt vời đều được coi là những chuyên gia về pháp lý, hay người chịu trách nhiệm về pháp lý (regulatory professional).
những regulatory professionals được tuyển dụng ở các siêu thị, chính phủ, những học viện liên quan tới một phạm vi cực kỳ bát ngát những sản phẩm như: dược phẩm, thiết bị y tế, sinh phẩm chẩn đoán in-vitro (IVDs), những sản phẩm sinh học, sản phẩm các chất bổ, mỹ phẩm, thực phẩm tác dụng, sản phẩm thú ý…
Vai trò và trách nhiệm của các regulatory professional xoàng xĩnh bắt đầu từ giai đoạn nghiên cứu vãn, phát triển sản phẩm, tiếp sau là thử nghiệm lâm sàng, phê chuẩn trước lúc lưu thông, sản xuất, ghi nhãn, thông tin PR, giám sát hậu mãi.
NẲNG LỰC CỐT LÕI
những regulatory professional bắt nguồn nhiều từ cử nhân, hơn một nửa là tài năng cao cấp, hầu hết trong lĩnh vực khoa học và khoa học. ko kể ra các regulatory professional xoàng xĩnh có kiêng dè nghiệm trong những nghề khác trước khi thâm nhập lĩnh vực đăng ký.
Mặc dù một số người với tài năng đại học và tốt nghiệp thêm những chương trình liên quan đến vấn đề pháp lý này, song kinh hồn nghiệm là tài sản quan trọng nhất cho những regulatory professional. những kỹ năng với lạnh trị cho regulatory professional bao gồm: tổ chức và quản lý dự án, thảo luận, giao tiếp, khả năng học hỏi hoảng hồn nghiệm từ những người khác cả bên trong và bên không tính tổ chức.
kế tiếp phát triển về giáo dục và chuyên môn là siêu quan trọng cho những regulatory professional. những regulatory professional bắt buộc cập nhật xoàng xuyên những chính sách, những quy định cho quốc gia mình, hoặc các quốc gia phạm vi ko kể lãnh thổ khác, cũng như duy trì sự hiểu biết về các nền khoa học kỹ thuật của các sản phẩm chăm sóc Năng lượng. khía cạnh toàn cầu của regulatory affairs được đưa ra bởi các tổ chức như DIA(the Drug Information Association) và ICH (International Council Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use).
khởi thủy
Ngành công nghiệp chăm sóc Năng lượng là ngành trước tiên đưa ra các quy định pháp lý trong kỷ nguyên hiện đại. rất nhiều những quy định này giúp tránh lặp lại những thảm họa và xu thế này được dẫn dắt bởi Mỹ do quy mô thị trường và sự dẫn đầu về kỹ thuật của Mỹ:
- - Dịch bạch hầu đã dẫn đến có mặt trên thị trường luật kiểm soát sinh học năm 1902 (Biologics Control Act).
- - Công bố “The Jungle”của Upton Sinclair dẫn đến luật an toàn thực phẩm và thuốc năm 1906 (Pure Food and Drugs Act).
- - Elixir of Sulfanilamide dẫn tới luật mỹ phẩm và thuốc năm 1938 (Food Drug and Cosmetic Act).
- - Thalidomide đã dẫn tới sửa đổi Kefauver Harris năm 1962 (Kefauver Harris Amendments).
- - Dalkon Shield đã dẫn tới sửa đổi vật dụng y tế năm 1976 (Medical Device Amendments).
- Bjork-Shiley Heart Valves đã dẫn tới luật tin cậy thứ y tế năm 1990 (Safe Medical Devices Act)
- Tại Mỹ, những quy định này rất nhiều được đưa vào luật và hệ thống hóa trong Mục 21 – Bộ Luật liên bang (Title 21 of the Code of Federal Regulations). (Mục 21 – thuốc, thực phẩm).
SỰ PHÁT TRIỂN mới đây
bắt đầu từ năm 1980, Liên minh châu Âu đã mở màn hòa hợp các quy định cho sản phẩm chăm sóc sức khỏe tại các nước thành viên. Quy định về thuốc được thiết lập ở hầu hết các nước thành viên và mang cùng mô hình có Mỹ, nhưng phổ biến quốc gia vẫn chưa sở hữu các quy định liên quan tới thứ y tế. Đồng thời EU đã phát triển những Hiệp định mới (gọi là New Approach Directives) trong đó chỉ có những khái niệm bát ngát được viết thành luật và hầu hết các khía cạnh khoa học tuân thủ các tiêu chuẩn đã được công nhận (mà những tiêu chuẩn này mang thể được cập nhật một phương pháp thời gian nhanh hơn).
Người châu Âu đã đưa ra bí quyết tiếp cận cơ bản cho thiết bị y tế và chính vì vậy họ đã xây dựng được những quan niệm quan trọng thứ 1 cho các quy định về trang thiết bị y tế trong sắp 100 năm qua.
Mô hình châu Âu về trang đồ vật y tế đông đảo được thông qua bởi Nhóm công tác hòa hợp toàn cầu (the Global Harmonization Task Force) như là mô hình mẫu của quốc tế.
SỰ PHÁT TRIỂN TRONG TƯƠNG LAI
nhiều người trong ngành Regulatory Affairs tin rằng bí quyết tiếp cận mới các quy định được bắt nguồn từ mọi những sản phẩm chăm sóc năng lực vì nó đại diện cho mô hình xịn để phân phối các tiến bộ Y tế mới cho thị trường trong một thời gian hợp lý có độ đáng tin chấp nhận được.
những phòng ban Regulatory Affairs đang phát triển ở nhiều siêu thị. Do những nguồn lực buộc phải thay đổi để thực hiện gần như những yêu cầu về pháp lý. Một số siêu thị sắm thuê ngoại trừ về vấn đề đăng ký, và ra đời các siêu thị chuyên cung cấp dịch vụ đăng ký.
NGHỀ REGULATORY AFFAIRS
Nghề đăng ký trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe vẫn là một nghề mới mẻ.
với 3 tổ chức thành viên chuyên nghiệp quốc tế lớn trong lĩnh vực regulatory affairs này là:
- Hiệp hội Thông tin thuốc, DIA, http://www.diahome.org.
- các chuyên gia Regulatory Affairs, RAPS, http://www.raps.org.
- Tổ chức những chuyên gia trong lĩnh vực Regulatory Affairs, TOPRA, http://www.topra.org.
Họ cung ứng các chương trình giáo dục, đào tạo, phát triển chuyên môn, cấp chứng nhận và những quy định nội bộ.

những chuyên gia pháp lý xoàng xĩnh với một nền tảng kiến thức liên quan đến lĩnh vực họ làm cho việc như kỹ thuật, y học hoặc khoa học.

Xem thông tin chi tiết tại website của chúng tôi:  http://vnras.com/vi/

↑このページのトップヘ